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Após cegueira temporária, ANVISA proíbe comercialização de todas as pomadas modeladoras
Decisão é válida enquanto não forem concluídas as investigações de irritação ocular.
Publicado em 10/02/2023
Após diversos casos de irritação
ocular e cegueira temporária causada por pomadas modeladoras, a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária decidiu proibir preventivamente a
comercialização desta classe de produtos.
Enquanto a medida estiver em
vigor, nenhum lote de qualquer desses produtos pode ser comercializado e não
deve ser utilizado por consumidores e profissionais de beleza.
Mesmo exemplares adquiridos
anteriormente e existentes nas residências ou em salões de beleza não devem ser
utilizados neste momento.
As orientações para os
consumidores e profissionais de beleza que aplicam pomadas em seus clientes são
de evitar a aquisição ou uso dos produtos até que as investigações sejam concluídas.
Às empresas titulares da regularização do produto
A Diretoria Colegiada da Anvisa
(Dicol) determinou que será retirado o efeito suspensivo dos eventuais recursos
administrativos que forem interpostos em face da Resolução - RE n. 475, de 9 de
fevereiro de 2023.
A Dicol também deliberou pela
suspensão de novas notificações à Anvisa para a regularização de produtos do
tipo pomadas para trançar, modelar ou fixar cabelos, durante o período em que
estiver vigente a interdição cautelar determinada pela Resolução - RE n. 475,
de 9 de fevereiro de 2023.
Encontra-se prevista para o
início da próxima semana a realização de uma reunião técnica com o setor
produtivo, a fim de discutir os procedimentos necessários à regularização dos
produtos objetos da medida cautelar.
Entenda o caso
A decisão é resultado de uma
avaliação de risco feita pela Anvisa e foi adotada tendo em vista o aumento do
número de casos de efeitos indesejáveis graves associados ao uso desse tipo de
produto.
Entre os eventos relatados pelos
usuários estão cegueira temporária (perda temporária da visão), forte ardência
nos olhos, lacrimejamento intenso, coceira, vermelhidão, inchaço ocular e dor
de cabeça. Segundo as informações disponíveis, os eventos ocorreram,
principalmente, com pessoas que tomaram banhos de mar, piscina ou mesmo de
chuva após terem feito uso dos produtos.
A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária para proteger a saúde da população e permanece vigente enquanto são realizados testes, provas, análises ou outras providências requeridas para a investigação e a conclusão do caso.
A Anvisa já publicou dois alertas e interdições sobre esses produtos.
Investigação
- A Anvisa e os órgãos estaduais e municipais de vigilância sanitária seguem investigando os casos, os produtos associados e as empresas fabricantes.
- A Agência continuará publicando medidas preventivas específicas para determinadas empresas e produtos, à medida que a investigação fornecer mais evidências.
- A avaliação de risco feita pela Anvisa, em conjunto com o Ministério da Saúde e as Vigilâncias Sanitárias locais, indica que, diante do número de ocorrências, da distribuição geográfica e da diversidade de marcas envolvidas, a medida mais segura é interditar esses produtos até que todas as providências possíveis sejam adotadas para evitar novos eventos indesejáveis.
Abaixo as orientações para consumidores, profissionais de beleza e saúde:
Consumidores:
- Se fez uso recente, lave os cabelos com cuidado, sempre lembrando de inclinar a cabeça para trás, para que o produto não entre em contato com os olhos.
- Em caso de contato acidental com os olhos, lave imediatamente os olhos com água em abundância.
- Em caso de qualquer efeito indesejado, procure imediatamente o serviço de saúde mais próximo de você.
- Em caso de efeito indesejado, notifique o caso à Anvisa por meio deste endereço
Profissionais, salões e comércio em geral
- Não utilizem esses produtos em nenhum cliente.
- O manuseio do produto também pode trazer risco aos aplicadores.
- Não comercialize esses produtos enquanto a medida estiver em vigor.
- Não existe determinação de recolhimento de todos os produtos no momento, mas o produto deve ficar separado e não deve ser exposto ao consumo ou uso.
Profissionais de saúde
- Ao realizar atendimento de
pacientes com quaisquer efeitos indesejáveis à saúde supostamente relacionados
com o uso de produtos para trançar/modelar os cabelos ou de outros produtos
cosméticos, notifique o caso à Anvisa por meio do endereço
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/368782?lang=pt-BR.
Fiscais das Vigilâncias
Sanitárias
- Os produtos interditados não podem ser distribuídos, comercializados ou expostos para a venda em nenhum tipo de estabelecimento.
- As Vigilâncias Sanitárias locais devem adotar as medidas necessárias para que esses produtos não circulem.
